En l’àmbit mèdic, el temps és sinònim de vida, especialment quan es tracta d’un ictus isquèmic agut (AIS). Cada minut compta. És en aquest context en què emergeix Time is Brain, una start-up sorgida de l’Hospital Germans Trias i Pujol que ha desenvolupat un dispositiu pioner capaç de registrar l’activitat cerebral en temps real. Amb el nom de BraiN20, el seu objectiu és tant ambiciós com necessari, convertir-se en l’"electrocardiograma (ECG) del cervell".
“El nostre major repte tecnològic ha estat l’algoritme de detecció i processament del senyal cerebral”, ha explicat Gisela Ruiz, CTO del projecte, en declaracions per a Fulls d'Enginyeria. Ruiz és enginyera biomèdica i doctora en tecnologia mèdica amb una sòlida trajectòria en el disseny de sensors biomèdics per a dispositius point-of-care. Lidera el desenvolupament tècnic d’aquest sistema, dissenyat per oferir informació contínua sobre la viabilitat cerebral dels pacients des dels primers minuts del codi ictus.
El senyal que capten els sensors, anomenada N20, és extremadament dèbil, de l’ordre de microvolts, i es veu afectada per múltiples interferències: soroll ambiental, moviment del pacient, equipament mèdic. Per això, “el dispositiu ha d’eliminar totes aquestes pertorbacions i aïllar amb fiabilitat el biomarcador”, segons Ruiz.
BraiN20 integra un sistema de sensòria avançada, firmware, software de processament i una interfície de visualització adaptada a l’entorn clínic. La tecnologia clau és la lectura de potencials evocats somatosensorials, activats a partir de l’estimulació d’un nervi al braç del pacient. El sistema, de caràcter fungible i d’un sol ús, ha estat dissenyat per oferir un bon equilibri entre cost, qualitat i escalabilitat.
Regulació i fiabilitat en un entorn exigent
Com a dispositiu mèdic, BraiN20 compleix amb els estàndards de qualitat i seguretat exigits a la Unió Europea. "Ens regim per la norma ISO 13485, les directives de riscos i seguretat elèctrica, i hem superat els tests d’immunitat i emissions electromagnètiques", ha apuntat Ruiz. La fiabilitat del sistema s’ha validat en diverses fases: proves en laboratori amb dades sintètiques, validació amb pacients reals i, actualment, estudis clínics supervisats per l’àrea reguladora.
L’empresa es troba en fase de congelació de disseny de l'última versió del dispositiu i té previst obrir dos nous estudis clínics durant aquest any. El gran objectiu a curt termini és obtenir el marcatge CE i iniciar la seva implantació hospitalària.
BraiN20 no pretén substituir els TAC multimodals o les ressonàncies magnètiques, sinó complementar-les amb un registre immediat, no invasiu i automàtic de l’activitat cerebral. Això permet, preveure millor l'èxit de la trombectomia mecànica (MT), reduir el temps d’accés al tractament en 60-100 minuts i detectar complicacions durant i després de la intervenció. Segons dades internes, l’ús generalitzat de BraiN20 podria significar un estalvi de 2.600 milions d’euros anuals a Europa i una millora significativa en la qualitat de vida dels pacients amb ictus.
Un projecte sorgit de la pràctica clínica
Els impulsors de Time is Brain són tres neuròlegs de l’Hospital Germans Trias i Pujol, Alicia Martínez, Jaume Coll i Antoni Dávalos. Detectaren la manca d’eines per monitorar en temps real l’estat cerebral dels pacients amb ictus i iniciaren un estudi clínic amb el suport de La Marató de TV3. Després d’analitzar més de 200 pacients, van identificar el biomarcador N20 com un senyal clau per diagnosticar i predir el pronòstic cerebral. Amb aquest descobriment, fundaren la spin-off i posaren en marxa el desenvolupament del dispositiu.
Time is Brain es va constituir el juliol de 2020 i està a punt de complir cinc anys amb una proposta altament innovadora. El dispositiu no només pretén actuar des del primer moment de l'ictus, sinó acompanyar el pacient durant tot el seu recorregut assistencial: des de les primeres manifestacions fins al posttractament.
Lideratge tècnic amb visió humana
Com a CTO, Gisela Ruiz ha destacat la importància d’una comunicació fluida i transversal dins l’equip, format per enginyers de diverses especialitats: electrònica, firmware, IA, mecànica. "El sistema integra totes aquestes parts, i és essencial que el talent estigui motivat i cregui en el projecte", ha assegurat. Ruiz també ha denunciat la dificultat de trobar dones enginyeres amb experiència en dispositius mèdics, afirmant que "cada vegada hi ha més perfils júnior, però encara costa trobar referents amb recorregut tècnic consolidat".
